Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :126950
   
Ime zdravila : Hepatect
Poimenovanje zdravila : Hepatect CP 50 i.e./ml raztopina za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Hepatect CP 50 i.e./ml razt.za inf. viala 100 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 100 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : J06BB04
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J06IMUNSKI SERUMI IN IMUNOGLOBULINI
J06BImunoglobulini
J06BBSpecifični imunoglobulini
J06BB04humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B
 
Zadnja sprememba podatkov :24.11.2016    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :100 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 imunoglobulin proti hepatitisu B, humani
50 i.e. / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-84/2014-9 08.06.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 24.11.2016

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :